現(xiàn)階段，我國正在實(shí)施醫(yī)療器械集團(tuán)化管理規(guī)章制度。第一類是低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，實(shí)施常規(guī)管理可以保證其安全合理，如非無菌棉簽、紗布等；第二類為輕度至中度風(fēng)險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制管理方式，確保安全合理的醫(yī)療器械，如家用血壓計(jì)、心電圖等；第三類是高風(fēng)險(xiǎn)，必須采取特殊的對策和嚴(yán)格的控制管理方法，確保其安全、合理的醫(yī)療器械，如心血管支架、血管支架等。

傳統(tǒng)工藝，上半年1、2傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代工藝相同，使用壓縮機(jī)和過濾器。

從3開始，傳統(tǒng)工藝是通過管道將氧氣直接輸送到各個(gè)房間。一個(gè)這樣做的好處是利用中央分子篩濃縮制氧，然后將氧氣輸出到各個(gè)房間。

但是，從管道傳輸安全的角度來看，是不合適的。因?yàn)槭羌泄┭?，如果管道在管道中間損壞，遇到明火很容易引起火災(zāi)。

傳統(tǒng)工藝更像是中央空調(diào)，不斷為您輸送氧氣。

現(xiàn)代技術(shù)是將過濾后的空氣繼續(xù)輸送到房間的管道中，每個(gè)房間外都安裝了分子篩、儲氧罐、制氧系統(tǒng)。

可以理解為每個(gè)房間都有一個(gè)小型制氧機(jī)。它們彼此獨(dú)立。封閉的房間A不會影響B(tài)的制氧機(jī)。

由于以前的管道輸送空氣，管道損壞，遇到明火不會引起火災(zāi)。

現(xiàn)代科技更像是中央空調(diào)，在房間外面增加了一個(gè)小型制氧系統(tǒng)。

彌散制氧機(jī)最重要的就是供氧系統(tǒng)。選擇時(shí)一定要注意彌散制氧機(jī)是否有穩(wěn)定高效的供氧系統(tǒng)。一般采用進(jìn)口無油壓縮機(jī)和分子篩技術(shù)即可滿足條件。這兩項(xiàng)技術(shù)可以決定擴(kuò)散制氧機(jī)的氧氣輸出效率和產(chǎn)生的氧氣濃度。

除了穩(wěn)定的供氧系統(tǒng)外，擴(kuò)散制氧機(jī)準(zhǔn)確的氧氣濃度也很重要?？梢哉f，氧氣濃度越準(zhǔn)確，對用戶的恢復(fù)就越有利。如果氧氣流量不準(zhǔn)確很容易影響使用者的身體。

獲得商標(biāo)注冊證，需要對商品進(jìn)行多方面的檢驗(yàn)，包括電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、輻射源、溫度、結(jié)構(gòu)等在所有正常和模擬單一常見故障下的安全檢測和評估狀況。此外，還需要對主要參數(shù)和關(guān)鍵特性進(jìn)行檢查，對使用說明書和標(biāo)志等材料進(jìn)行檢查，對制造質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行臨床研究?？梢哉f，獲得醫(yī)療器械商標(biāo)注冊證的醫(yī)療系統(tǒng)制氧機(jī)必須經(jīng)過我國的層層監(jiān)管。